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鱟試劑-廈門鱟試劑生物科技股份有限公司官網

新年第一站·筑牢安全線!廈門2026年第一期醫療器械無菌檢(化)驗員實驗操作技術指導培訓班圓滿落幕

發布時間:2026-01-20
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2026年啟新之際,第一份行業賦能已順利啟動。(廈門市醫療器械協會+廈門市食品藥品質量檢驗研究院+廈門鱟生科),依托(食藥檢院及廈門鱟生科)共建的“內毒素和熱原檢測及研發公共服務平臺”(國內首創),于2026年1月7日-9日舉辦“醫療器械無菌檢(化)驗員實驗操作技術指導培訓班”圓滿完成。

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作為新年首場醫療器械領域專業培訓,本次活動精準對接行業痛點。無菌檢驗是醫療器械質量安全的關鍵關卡,直接關系到臨床使用安全與患者健康。主辦方依托國內首創的公共服務平臺,將前沿檢測技術與實操經驗傾囊相授,為行業人才搭建了高效學習交流的平臺。

廈門市“食藥檢院”始建于1961年,是廈門市執行國家對藥品質量實施技術監督檢驗的法定機構。

廈門食藥檢院內擁有國家實驗室資質認定評審員、CNAS認可評審員、GMP檢查員、“兩品一械”專家庫藥品研究及疫苗專家等構成的專家群體。

主要職責:承擔食品藥品等相關產品的質量監督抽驗、委托檢驗和評價檢驗工作;承擔國家食品藥品監督管理總局授權的廈門口岸進口藥品檢驗任務;開展食品藥品等相關產品標準、檢驗方法、檢測方法、檢測技術、質量評價的科研工作;承擔全市食品藥品生產、經營、使用單位質量檢驗部門的業務技術指導工作。具備藥品、潔凈區(室)環境、藥包材、化妝品、生物制品、食品、保健食品等領域3517個項目參數的檢驗能力。其中CMA有2736項,CNAS有781項。

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2026年1月-新聞分享-無菌培訓班軟文--切_32.png2026年1月-新聞分享-無菌培訓班軟文--切_36.png廈門市醫療器械協會成立于2009年,宗旨是發揮政府和企業聯系的橋梁作用,促進行業自律,維護會員的合法權益,協調和幫助會員解決困難,促進廈門醫療器械行業的壯大和健康發展。

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“廈門鱟生科”創建于1978年,是我國首家鱟試劑的研發和產業化企業,40多年來專注于內毒素檢測鱟試劑的生產研發和推廣,產品質量達到國際先進水平。鱟試劑產品入選第三批國家標準品。為廣大醫藥企業、醫療器械生產企業、生命科研機構提供全面的內毒素檢測解決方案。包括定性、定量法鱟試劑系列,動態濁度法,微量動態顯色法、基因重組C因子熒光法,重組級聯試劑顯色法,熱原活化MAT法等內毒素檢測方法學。企業深耕鱟試劑與內毒素檢測領域四十余載,以科技為引領,創新為驅動,著眼于未來,致力于將產品做專、做精、做強。企業構建起涵蓋檢測試劑+檢測設備+專業軟件+重組試劑+全自動智能機器人+體系驗證全面解決方案的產業化,實施可持續發展戰略規劃,打造符合國家政策導向的高質量新質生產力企業。企業突破多項卡脖子的技術瓶頸,獲得國家高新技術企業認定,專精特新企業,廈門市科技小巨人企業等殊榮。企業持續深化科技創新,探索生物科技前沿,以優質產品和服務助力我國醫藥行業蓬勃發展,為人類健康事業貢獻更多“廈門鱟生科”力量。
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本次培訓由三大權威主體聯手打造,保障了內容的專業性與實用性。廈門市醫療器械協會發揮行業資源整合優勢,廈門市食品藥品質量檢驗研究院帶來專業技術支撐,廈門鱟生科憑借深耕領域的經驗加持,三方合力讓培訓既有理論高度,又有實操深度。

參訓學員通過系統化學習,熟練掌握了無菌檢(化)驗核心操作技能,明晰了行業最新標準與規范,為新一年醫療器械質量管控工作筑牢了能力基礎。

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這場開年首次培訓,是技能的充電,更是廈門械企“質量為先” 的信號。新的一年,廈門鱟生科會繼續依托公共服務平臺,把更前沿的檢測技術、更落地的實操培訓送到行業一線,和各位 “質量守護者” 一起,給醫療器械的安全底線加上 “雙重保險”。

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廈門鱟生科"全球首臺全自動熱原活化反應MAT法鳳凰Q9系統"在食藥檢院

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廈門鱟生科"麒麟全自動內毒素檢測系統"在廈門市食藥檢院實驗室


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